石家庄市药品零售监督管理办法
河北省石家庄市人民政府
石家庄市药品零售监督管理办法
《石家庄市药品零售监督管理办法》已经二○一一年十一月三十日市第十二届人民政府第六十次常务会议讨论通过，现予发布。自二○一二年二月一日起施行。
代市长 姜德果
二○一一年十二月十二日
第一章 总则
第一条 为加强药品零售监督管理，保障药品质量安全，促进药品零售行业健康发展，根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》等法律法规的规定，结合本市实际，制定本办法。
第二条 本市行政区域内的药品零售、监督管理活动适用本办法。
第三条 市食品药品监督管理部门主管全市药品零售的监督管理工作。各县（市）食品药品监督管理部门负责本行政区域内药品零售的监督管理工作。
市食品药品监督管理部门可以依法委托县（市）食品药品监督管理部门履行药品零售经营许可等监督管理工作。
市商务行政主管部门负责药品零售行业发展规划的制定,建立药品零售行业统计制度,指导行业协会实行行业自律。
工商、物价、财政等有关部门在各自职责范围内负责与药品零售有关的监督管理工作。
乡(镇)人民政府、街道办事处应当协助食品药品监督管理部门做好辖区内的药品零售监督管理工作。
第四条 药品零售企业应当依法经营，对其经营的药品质量安全负责，接受社会监督。
鼓励药品零售企业依法成立行业协会,加强行业自律，推动行业诚信建设。
第五条 鼓励和支持药品零售企业引入先进的经营模式和现代管理方法，采取联合、加盟、购并等多种形式发展连锁经营。
第二章 药品零售企业的设立
第六条 药品零售企业的设立应当符合药品零售行业发展规划，药品零售企业名称应体现药品零售经营特点。
开办药品零售企业，应持工商行政管理部门出具的《企业名称预先核准通知书》到食品药品监督管理部门申请核发《药品经营许可证》，凭《药品经营许可证》依法办理工商登记注册。
第七条 经营处方药、甲类非处方药的零售企业应配备2名执业药师或药师以上职称的药学技术人员；有中药饮片经营范围的药品零售企业应有一名执业中药师或中药师以上职称的中药学技术人员。
药品零售企业从事质量管理、验收、养护人员应具有大专以上文化程度并具备相应专业知识，营业人员应具有高中以上文化程度。
经营乙类非处方药的药品零售企业应至少配备一名高中以上文化程度的从业人员。
药品零售企业从业人员应经食品药品监督管理部门培训并考核合格。
第八条 药品零售企业应具有与经营药品规模相适应的营业场所和仓库。药品批发企业、药品零售连锁企业设立的零售分支机构或门店以及实施委托配送的药品零售企业，可以不设置仓库。
药品零售企业应配备计算机，对药品购进、验收、销售等环节实行计算机管理。
第九条 申办《药品经营许可证》，应当向食品药品监督管理部门提交以下材料：
（一）《药品经营许可证》书面申请；
（二）工商行政管理部门出具的《企业名称预先核准通知书》或营业执照复印件；
（三）从业人员的身份证明、资格或职称证明、学历证明及岗前培训合格证明；
（四）企业经营场所和仓库的地理位置图、平面布局图及房屋产权或使用权证明，实施委托配送的需提供委托协议；
（五）企业质量管理文件及主要设施、设备目录；
（六）直接接触药品从业人员的《石家庄市医药行业工作人员健康合格证》；
（七）法律法规规章规定的其他材料。
第十条 食品药品监督管理部门受理申请后，应当按验收标准审查验收，符合法定开办条件的，应当在15个工作日内向申办人发放《药品经营许可证》；不符合法定开办条件的，应当做出不予行政许可的书面决定，并说明理由。
第十一条 药品零售企业变更《药品经营许可证》许可事项的，应当按规定提交申请材料，食品药品监督管理部门应当按照验收标准进行审查，符合条件的予以变更，不符合条件的应当作出不予变更的书面决定，并说明理由。
第十二条 《药品经营许可证》有效期5年，有效期届满1个月前6个月内，药品零售企业应向食品药品监督管理部门申请换发。食品药品监督管理部门按照验收标准进行审核，符合标准的，予以换发；不符合标准的，不予换发并说明理由。
第十三条 药品零售企业遗失《药品经营许可证》的，应向食品药品监督管理部门书面报失，并在本市主要媒体上登载遗失声明。食品药品监督管理部门在企业登载遗失声明满1个月后，按原核准事项补发《药品经营许可证》。
第三章 药品零售经营行为的管理
第十四条 药品零售企业取得《药品经营许可证》后，应当按照规定通过《药品经营质量管理规范》认证，取得认证证书，并按《药品经营质量管理规范》经营。
第十五条 药品零售企业应将《药品经营许可证》、《药品经营质量管理规范认证证书》、药学技术人员资格或职称证书悬挂于经营场所显著位置，并公布食品药品监督管理部门的举报投诉电话。
第十六条 药品零售企业购进药品应当建立并执行进货检查验收制度，审验供应商的经营资格，验明并保留合格证明和产品标识，索取、查验、留存增值税发票和购药清单。
第十七条 药品零售企业销售药品时，应当开具标明药品名称、生产厂商、数量、价格、批号等内容的销售凭证。
销售特殊管理药品应记录购买者姓名、身份证号、联系方式，并不得超出国家食品药品监督管理部门规定的销售数量。
第十八条 药品零售企业应建立药品购销台账，并存放营业场所备查。
第十九条 药品零售企业应当提供安全用药咨询，指导消费者合理选购药品，按规定配备和销售国家基本药物。
经营处方药、甲类非处方药和中药饮片的药品零售企业，执业药师（执业中药师）或者药师（中药师）不在岗时，应当挂牌告知，并停止销售处方药、甲类非处方药或调配中药处方。
第二十条 药品零售企业应当建立药品不良反应报告和监测管理制度，指定药学技术人员负责收集药品的不良反应，按规定报告不良反应监测机构和药品生产企业，不得瞒报、漏报、迟报。
第二十一条 药品零售企业在经营过程中发现假、劣药品，应当立即停止销售并封存，并及时向所在地食品药品监督管理部门报告。
第二十二条 药品零售企业应当执行药品召回制度，按照规定履行召回义务，收回药品生产企业主动召回、食品药品监督管理部门公布召回和企业在经营中发现的存在安全隐患的药品。
第二十三条 药品零售企业应当执行国家药品价格政策。在突发公共事件发生期间，药品零售企业应当承担提供应急药品供应市场的责任，不得哄抬药价。
第二十四条 药品零售企业自行停业3个月以上的，应自停业之日起15日内向食品药品监督管理部门报告，告知停业期限，并将《药品经营许可证》交回发证食品药品监督管理部门保管；需要恢复营业的，应在停业期限届满或恢复营业前5日内，告知发证食品药品监督管理部门，经发证食品药品监督管理部门监督检查合格，领回《药品经营许可证》后可恢复营业。
药品零售企业终止经营药品或关闭的，应将《药品经营许可证》、《药品经营质量管理规范》认证证书交回发证机关。
第二十五条 药品零售企业不得有下列行为：
（一）在经营场所从事与药品经营无关的活动；
（二）在经营场所从事宣传促销活动，张贴、散发药品宣传品，夸大药品疗效，欺骗误导消费者；
（三）销售终止妊娠药品；
（四）以搭售、买药品赠药品等方式向公众赠送处方药或者甲类非处方药；
（五）法律、法规、规章禁止的其他行为。
第四章 药品零售企业的监督检查
第二十六条 食品药品监督部门应当按照规定进行《药品经营质量管理规范》跟踪检查，规范药品零售行为，对未按规定实施《药品经营质量管理规范》情节严重的药品零售企业，应当收回《药品经营质量管理规范》认证证书。
第二十七条 食品药品监督管理部门应当实施动态分类监督管理制度，建立药品零售企业药品质量安全信用档案，加强基本药物零售监督和质量抽查，推进药品零售电子信息监控。
第二十八条 药品零售企业一年内有2次违法行为或违法行为造成严重后果的，食品药品监督管理部门应当对其法定代表人或负责人约谈申诫，并予以记录。
对辖区药品零售企业严重违法产生恶劣影响的，市食品药品监督管理部门主要负责人应对县（市）、区食品药品监督管理部门主要负责人约谈申诫。
第二十九条 乡（镇）人民政府、街道办事处应当设立兼职的药品零售监督协管员，协助食品药品监督管理部门对药品零售活动进行监督。
第三十条 食品药品监督管理部门应依法公开以下信息：
（一）药品零售企业许可信息；
（二）吊销、注销、缴销《药品经营许可证》、终止经营或者暂停营业的药品零售企业名单；
（三）药品零售企业典型违法案例；
（四）假、劣药品信息；
（五）约谈申诫信息；
（六）药品违法行为举报投诉电话等联系方式；
（七）其他依法应当公开的信息。
第五章 法律责任
第三十一条 药品零售企业未取得《药品经营许可证》经营药品的，依照《中华人民共和国药品管理法》第七十三条进行处罚。
第三十二条 药品零售企业取得《药品经营许可证》后违反本办法第七条、第八条规定，不符合开办条件的，由食品药品监督管理部门责令改正，处以二千元罚款；逾期不改正的，依照《国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定》第三条第三款处理。
第三十三条 药品零售企业违反本办法第十五条规定的，由食品药品监督管理部门给予警告，责令限期改正；逾期不改正的，处一千元罚款。
第三十四条 药品零售企业违反本办法第十六条规定，未索取、查验、留存增值税发票和购药清单的，由食品药品监督管理部门责令改正,并处三千元罚款。
第三十五条 药品零售企业违反本办法第十七条第一款、第十八条规定的，由食品药品监督管理部门给予警告，责令限期改正；逾期不改正的，处以五百元罚款。
药品零售企业违反本办法第十七条第二款规定，销售特殊管理药品未按规定记录购买者姓名、身份证号、联系方式或记录不全的，由食品药品监督管理部门责令限期改正，并处三千元罚款。
第三十六条 药品零售企业违反本办法第十九条第二款规定，执业药师（执业中药师）或药师（中药师）不在岗未挂牌告知或不在岗销售处方药、甲类非处方药或调配中药处方的，由食品药品监督管理部门给予警告，责令限期改正；逾期不改正的，处一千元罚款。
第三十七条 违反本办法第二十条规定，药品零售企业瞒报、漏报、迟报药品不良反应信息的，由食品药品监督部门给予警告，责令限期改正，并处一千元罚款。
第三十八条 违反本办法第二十一条规定，药品零售企业未停止销售和封存相关假、劣药品，或未及时向所在地食品药品监督管理部门报告的，由食品药品监督管理部门责令改正，并处三千元罚款。
第三十九条 药品零售企业违反本办法第二十四条第一款规定的，由食品药品监督管理部门责令限期改正，并处二千元罚款。
第四十条 药品零售企业违反本办法第二十五条第（一）项、第（二）项规定的，由食品药品监督管理部门给予警告，责令限期改正；逾期不改正的，处一千元罚款。
药品零售企业违反本办法第二十五条第（三）项规定的，由食品药品管理部门责令限期改正，并处一万元罚款。
药品零售企业违反本办法第二十五条第（四）项规定的，由食品药品监督管理部门按照《药品流通管理办法》第四十条规定予以处罚。
第四十一条 药品零售企业一年内因违法行为被约谈申诫2次以上的,由食品药品监督管理部门吊销其《药品经营许可证》。
第四十二条 食品药品监督管理部门违反本办法发放《药品经营许可证》、《药品经营质量管理规范》认证证书的，由其上级主管机关责令收回。
食品药品监督管理等部门及其工作人员违反本办法的，依法追究行政责任；涉嫌犯罪的，依法移送司法机关处理。
第六章 附则
第四十三条 本办法所称特殊管理药品，包括第二类精神药品、医疗用毒性药品、胰岛素、含特殊药品类复方制剂等规定实施特殊管理的药品。
第四十四条 本办法自2012年2月1日起施行。
湘潭市人民政府办公室关于印发湘潭市农村公路建设管理试行办法的通知
湖南省湘潭市人民政府办公室
潭政办发〔２００６〕29号
湘潭市人民政府办公室关于印发湘潭市农村公路建设管理试行办法的通知
各县（市）区人民政府，市直机关各单位：
《湘潭市农村公路建设管理试行办法》已经市人民政府同意，现予印发，请认真遵照执行。
二○○六年七月二十五日
湘潭市农村公路建设管理试行办法
第一章 总 则
第一条 为加强农村公路建设管理，促进农村公路健康快速发展，适应社会主义新农村建设需要，根据《中华人民共和国公路法》和交通部颁布的《农村公路建设管理办法》、《湖南省农村公路建设管理试行办法》的有关规定，结合我市实际，制定本试行办法。
第二条 本试行办法适应于本市农村公路建设管理。
本试行办法所称农村公路建设包括县到乡镇公路、通畅工程和通达工程。
县到乡镇公路：县城到乡镇所在地公路的改造硬化，铺筑沥青或水泥路面；
通畅工程：乡镇到建制村中心（如学校、村部、主要人口居住地）或国、省、县、乡道公路到建制 村公路的改造硬化，铺筑水泥路面或沥青路面、块石路面、片石灌浆路面等。
通达工程：未通公路的行政村修建通村公路。
第三条 农村公路建设管理的基本原则：统筹规划、分级负责、上级补助、市县配套、地方自筹、因地制宜、严格管理、确保质量。
农村公路建设规划要与社会主义新农村建设和小城镇规划建设相结合。
第四条 农村公路建设实行分级建设和管理。县、乡道由所在的县（市）区和乡镇人民政府负责建设，村道由村民委员会按照村民自愿、民主决策、“一事一议”的方式组织建设。乡镇、行政村依法做到劳力自出、资金自筹、土地自调、青苗自移、补偿自负、矛盾自化。
农村公路建设要尽量利用老路，不占或少占土地，少拆迁。
第五条 农村公路建设管理工作实行目标管理。市、县（市）区、乡（镇）政府层层签订目标责任书，按年度进行检查和考核。
第六条 农村公路建设管理的责任主体为县（市）区和乡镇人民政府。县（市）区人民政府负责本行政区域内农村公路建设的组织和管理；乡镇人民政府、行政村负责本行政区域内农村公路建设的具体实施。
第二章 组织机构
第七条 湘潭市农村公路建设工作领导小组负责决定、协调和解决全市农村公路建设工作中的重大事项。领导小组办公室的主要职责是：指导全市农村公路建设的各项工作，制定建设工程技术政策，协调处理建设过程中的有关问题，监督工程进度、工程质量、施工安全、资金使用，考核目标完成情况，总结交流经验，收集、整理和反馈建设信息。
第八条 各县（市）区均应成立相应组织机构，负责农村公路建设项目的组织、实施、协调等管理工作，履行相应职责。
第九条 各乡镇应由主要领导牵头，成立相应的领导机构。乡镇、行政村为农村公路建设项目业主，负责计划工程项目的实施和管理，项目业主单位的领导为项目责任人。
第三章 建设标准
第十条 农村公路建设要遵循因地制宜、量力而行的原则，充分利用现有公路，避免大改大调、高填深挖，保护环境、防止水土流失、节约土地。
县到乡镇公路采用四级及以上公路技术标准，路基宽度一般不小于6.5米，路面宽度一般不小于5米，水泥砼路面厚度不小于22厘米、强度等级不低于C30，水泥稳定基层厚度不小于15厘米；沥青路面厚度不小于3.0厘米，水泥稳定基层厚度不小于20厘米。个别特殊路段 （路基改造工程量较大，交通量又较小）经过批准可适当降低标准。
通畅工程中的县、乡道应基本达到四级公路技术标准，属市公路管理局管养的县、乡道，路基宽度不小于6.0米，路面宽度不小于5.5米，属市、县、乡公路管理处管养的县、乡道，路基宽度一般不小于5.5米,路面宽度一般不小于4.5米,水泥路面面层厚度不小于20厘米,强度等级不低于C25,水泥稳定类基层厚度不小于15厘米,或其他类型基层厚度不小于18厘米;沥青路面面层厚度不小于3厘米,水泥稳定类基层厚度不小于20厘米。
通畅工程中的村道路基宽度不小于4.5米,路面宽度为4米，最小宽度为3.5米，水泥路面面层厚度不小于20厘米,路基必须经验收合格。
路面宽在4.5米及以下的连续路段根据地形及视距一般每300米设置错车道一处,长10米,水泥砼路面全幅宽6米。
通达工程建设标准按照《湖南省通村公路建设管理办法》执行。
第十一条 农村公路应完善防护工程、排水系统和安全设施。
第十二条 农村公路应坚持按标准建设，为实现村村通客班车创造有利条件。如果擅自降低建设标准，将按规定扣减省、市补助经费。
第四章 计划与前期工作
第十三条 农村公路建设年度计划根据我市通畅五年规划及通畅率目标，按照合理安排、先通后畅、分步实施、稳步推进的原则编制。由县（市）区交通局提出意见，市交通局会同市发改委联合上报省交通厅和省发改委。市交通局根据省交通厅下达的年度计划，结合本市的实际情况下达计划。对下达的计划项目必须严格执行，不得擅自变更项目或减少建设规模、降低建设标准等，确需调整的，必须报市交通局审核批准，由市交通局下达调整计划。
第十四条 列入农村公路建设年度计划的项目应符合以下条件：
——已纳入省及市五年建设规划；
——完成项目前期工作，具备开工条件；
——项目建设单位已明确，项目建设资金已落实。
第十五条 县到乡镇公路建设项目一般采用一阶段施工图设计；通畅工程和通达工程建设项目可采用简易设计；但大桥、隧道工程项目应采用两阶段设计。
第十六条 县到乡镇公路建设项目及大桥、隧道工程项目设计由有相应资质的设计单位承担，由市交通局审批；通畅工程和通达工程项目的设计由县级以上公路管理机构编制，设计资料主要包括设计说明书、路线走向图、路线纵横断面图、路面结构设计图、桥、涵、构造物设计图和预算等，由县交通局审批，报市交通局备案。
农村公路建设项目变更工程设计的，应报原审批部门批准。
第十七条 县到乡镇公路建设项目实行公开招标，采用“合理定价评审抽取法”的评标方式；通畅工程中的县、乡道改造工程造价100万元以上的路面工程项目，不宜公开招标的，经批准，可实行邀请招标，采用“合理定价评审抽取法”的评标方式。市交通局要加强对招投标工作的指导和监督。
第五章 工程建设和质量管理
第十八条 农村公路建设要认真贯彻执行《建设工程质量管理条例》和交通部、交通厅有关质量管理规定，健全质量、安全保证体系，建立质量终身责任追究制，落实质量、安全责任人，确保工程质量合格和无安全事故，力争达到优良工程。
第十九条 市交通质量监督分站负责组织农村公路建设监督工作。各县（市）区交通局要抽调和培训一批专业技术管理人员，组建质量监督小组，负责项目的质量监督工作。每个乡镇培训3~5名施工技术人员，负责技术指导和质量监理。行政村应成立质量管理小组，建立质量监督机制。同时聘请人大代表、村民代表作为现场施工的质量监督员，严格把好质量关。
第二十条 各县（市）区交通局对负责水泥砼路面的施工队伍进行严格审查，确保工程质量，按期完成任务。
第二十一条 建设项目业主必须到本地县（市）区交通行政主管部门申请开工，开工报告经批准后方可实施。项目开工必须具备下列条件：
项目必须是市交通局下达的计划项目；
路基工程由乡镇、村负责，经交通部门验收合格；
项目建设自筹资金到位，前期工作已完成。
第二十二条 水泥路面施工在砼初凝后终凝前，在建设项目的起讫点及每500米用字模压印建设时间；沥青路面每个项目用白色磁板拼出建设时间再用压实机械碾压成型于路面面层，以备检查考核。
第二十三条 农村公路质量缺陷责任期为1年；质量保证金为施工合同额的5%。质量保证金待质量缺陷期满、质量缺陷得到有效处置后支付。
第二十四条 农村公路建设实行工程报告制度。各县（市）区交通局应坚持每月进行工程质量、安全、保畅等工作检查，发现问题及时处理。每月26日前将截止本月25日的工程进度情况、资金投入和到位情况及考核检查情况报送市农村公路建设工作领导小组办公室。
第六章 资金筹集和管理
第二十五条 县到乡镇公路纳入省规划的项目为省补30万元/公里，不足部分由县（市）区、乡镇自筹解决。
通畅工程中的县、乡公路，属市公路管理局管养的县乡道，国省补助资金10万元/公里，市公路管理局配套10万元/公里，县（市）区财政配套5万元/公里，不足部分由乡镇自筹解决。属市县乡公路管理处管养的县道，国省补助资金10万元/公里，市、县（市）区财政各补6.5万元/公里，不足部分由乡镇自筹解决；常养乡道国省补助资金10万元/公里，市、县（市）区财政各补5万元/公里，不足部分由乡镇自筹解决；季养乡道国省补助资金10万元/公里，市、县（市）区财政各补1万元/公里，不足部分由乡镇、村自筹解决。
通畅工程中的村道采用两种补助方式，其一材料补助：即各县（市）区根据国、省补助和市、县（市）区两级配套资金给项目业主提供水泥砼路面的原材料（水泥、砂子、砾石）。对水泥砼路面宽度大于等于3.5米按3.5米的宽度计算数量提供材料,对水泥砼路面宽度小于3.5米的不予提供材料。按标准提供材料以外的其他费用,由乡镇、村自筹解决。其二资金补助：即国省补助10万元/公里，市、县（市）区财政各补0.5万元/公里，不足部分由乡镇、村自筹解决。
第二十六条 农村公路建设项目享受省重点工程相关优惠政策。农村公路建设要切实用好“一事一议”的政策，积极争取社会各方面捐资，拓宽筹资渠道。农村公路建设不得采用强制手段向单位和个人集资，不得强制让农民出工出料，乡镇、行政村不得举债贷款修路，确需农民出资、投入劳动力的，应当由村民委员会征得农民同意。农村公路建设不得拖欠工程款和民工工资，不得拖欠征地拆迁款。
第二十七条 农村公路建设国省市补助资金实行以奖代补政策，国省市补助资金先预拨40%的启动资金，待项目实施完成经省市验收后，拨付国省市补助的余款，但县到乡镇公路仍按工程进度拨付建设资金。对于积极性高，自筹资金力度大，当年完成数超市定目标多的县（市）区，市在下年度计划优先安排，在目标考核方面给予奖励。
对于农村公路建设推动不力，自筹资金到位差，目标任务未完成的县（市）区，市将核减其下年度的计划，并将目标考核定为不合格。
第二十八条 各县（市）区要严格执行国债资金（中央预算内投资）和车购税资金管理的有关规定，严格按照交通部制定的《农村公路建设资金使用监督管理办法》和省交通厅及省财政厅的有关规定执行。国省安排的农村公路建设资金必须专款专用，并只能用于工程直接费用，任何单位或个人不得提取工程咨询、审查、管理等费用，严禁截留、挤占、挪用和超范围使用项目建设资金。
第二十九条 农村公路建设工程要分级设立国债（中央预算内投资）、专项建设资金专户，实行专户存储，单独建账，单独核算。对资金的拨付和使用要实行规范化管理，严格各项制度，防止损失浪费，提高资金使用效率。要加强国债（中央预算内投资）、车购税资金、省、市补助资金使用的全过程监督。
第三十条 县（市）区人民政府和村民委员会要将农村公路建设资金使用情况向公路沿线乡镇、村定期进行公示，实行民主理财，加强资金使用的社会监督。
第七章 竣工验收和资金拨付
第三十一条 工程验收参照交通部《公路工程竣工验收办法》和省交通厅的有关规定执行。交、竣工验收可合并进行。其中：县到乡镇公路按照省交通厅下发的《湖南省县到乡镇公路交、竣工合并验收实施细则》（湘交计统字〔2005〕471号）要求组织交、竣工验收；通畅工程项目中的大桥和隧道工程，由市交通局组织交、竣工验收。市农村公路建设工作领导小组办公室以县（市）区为单位，对县（市）区验收合格的通畅工程项目进行全部验收，将验收结果登报公示，接受社会监督。
第三十二条 经省、市对以县（市）区为单位验收合格认定的通畅工程里程数，确定拨付国省市以奖代补资金。资金拨付程序由市农村公路建设工作领导小组办公室拨付到县（市）区农村公路建设工作领导小组办公室，再由县（市）区农村公路建设工作领导小组办公室拨付资金或水泥砼路面原材料到项目建设业主即乡镇或行政村。
第八章 附 则
第三十三条 各县（市）区可参照本试行办法制定具体实施办法。
第三十四条 本试行办法自2006年8月15日起施行。
