卫生部关于印发真菌类和益生菌类保健食品评审规定的通知
卫生部
卫生部关于印发真菌类和益生菌类保健食品评审规定的通知
卫法监发〔2001〕84号
卫生部关于印发真菌类和益生菌类保健食品评审规定的通知
各省、自治区、直辖市卫生厅局，中国预防医学科学院：
为规范保健食品审批，现印发《真菌类保健食品评审规定》、《益生菌类保健食品评审规定》。请遵照执行。
附件：1、真菌类保健食品评审规定
2、可用于保健食品的真菌菌种名单
3、真菌菌种检定单位名单
4、益生菌类保健食品评审规定
5、可用于保健食品的益生菌菌种名单
6、益生菌菌种检定单位名单
二○○一年三月二十三日
附件1：
真菌类保健食品评审规定
第一章 总 则
第一条 为规范真菌类保健食品评审工作，确保真菌类保健食品的食用安全，根据《中华人民共和国食品卫生法》、《保健食品管理办法》的有关规定，制定本规定。
第二条 真菌类保健食品系指利用可食大型真菌和小型丝状真菌的子实体或菌丝体生产的具有特定功能的产品。真菌类保健食品必须安全可靠,即食用安全，无毒无害，生产用菌种的生物学、遗传学、功效学特性明确和稳定。
第三条 除长期袭用的可食真菌的子实体及其菌丝体外，可用于保健食品的真菌菌种名单由卫生部公布。
使用名单之外的真菌菌种研制、开发和生产保健食品的，应先向卫生部申请菌种审查，并提供菌种食用的国内外安全性资料。卫生部组织专家评审后，决定是否将该真菌菌种列入“可用于保健食品的真菌菌种名单”。
第四条 卫生部根据《卫生部健康相关产品检验机构认定与管理办法》对保健食品的真菌菌种检定单位进行认定，菌种检定单位的名单由卫生部公布。
真菌类保健食品的菌种检定工作应在卫生部认定的检定单位进行。
第二章 评审规定
第五条 申报真菌类保健食品，除按《卫生部保健食品申报与受理规定》的要求提交资料外，还应提供以下资料：
1、 产品配方及配方依据中应包括确定的菌种属名、种名及菌种号。菌种的属名、种名应有对应的拉丁文。
2、菌种的培养条件(培养基、培养温度等)。
3、菌种来源及国内外安全食用资料。
4、经卫生部认定的检定机构出具的菌种检定报告。
5、菌种的安全性评价资料(包括毒力试验)。菌种及其代谢产物必须无毒无害，不得在生产用培养基内加入有毒有害物质和致敏性物质。有可能产生抗菌素或真菌毒素的菌种还应包括有关抗菌素和真菌毒素的检测报告。
6、菌种的保藏方法、复壮方法及传代次数。
7、对经过驯化、诱变的菌种，应提供驯化、诱变的方法及驯化剂、诱变剂等资料。
8、生产企业的技术规范和技术保证。
9、省级卫生行政部门对生产企业现场审查的审核意见。
第六条 真菌类保健食品生产企业应有专门的部门和人员管理生产菌种，建立菌种档案资料，内容包括菌种的来源、历史、筛选、检定、保存方法、数量、开启使用等完整的记录。每年向所在地省级卫生行政部门书面汇报管理情况。
第七条 真菌类保健食品生产企业应具备以下条件：
1、 利用真菌菌丝体发酵生产保健食品的企业应建立良好生产规范(GMP)，并逐步建立危害分析关键控制点(HACCP)质量保证体系。
2、利用真菌生产保健食品的企业必须具备中试生产规模，即每日至少可生产500L3的能力，并以中试产品报批。
3、生产真菌类保健食品的企业必须严格管理，必须有专门的厂房或车间、有专用的生产设备和设施。必须配备真菌实验室，菌种必须有专人管理，应由具有中级以上技术职称的微生物专业的技术人员负责。生产厂家应有相应的详细技术规范和技术保证。
第八条 生产用菌种及生产工艺不得变更，否则产品必须重新申报。
第九条 凡是利用真菌菌丝体发酵生产的保健食品，如菌丝体容易获得子实体，可冠以其子实体加菌丝体命名；否则应以实际种名加菌丝体命名其产品（包括原料名称），不得冠以其子实体的名称。
第十条 所用真菌菌种在其发酵过程中，除培养基外，不得加入具有功效成分的动植物及其它物质。
第十一条 经过基因修饰的菌种不得用于生产保健食品。
第三章 附 则
第十二条 本规定由卫生部负责解释。
第十三条 本规定自发布之日起实施。
附件2：
可用于保健食品的真菌菌种名单
酿酒酵母 Saccharomyces cerevisiae
产朊假丝酵母 Cadida atilis
乳酸克鲁维酵母 Kluyveromyces lactis
卡氏酵母 Saccharomyces carlsbergensis
蝙蝠蛾拟青霉 Paecilomyces hepiali Chen et Dai, sp. nov
蝙蝠蛾被毛孢 Hirsutella hepiali Chen et Shen
灵芝 Ganoderma lucidum
紫芝 Ganoderma sinensis
松杉灵芝 Ganoderma tsugae
红曲霉 Monacus anka
紫红曲霉 Monacus purpureus
附件3：
真菌菌种检定单位名单
卫生部食品卫生监督检验所
中国科学院微生物研究所
南开大学生命科学院
附件4
益生菌类保健食品评审规定
第一章 总 则
第一条 为规范益生菌类保健食品评审工作，确保益生菌类保健食品的食用安全，根据《中华人民共和国食品卫生法》、《保健食品管理办法》的有关规定，制定本规定。
第二条 益生菌类保健食品系指能够促进肠内菌群生态平衡，对人体起有益作用的微生态制剂。
第三条 益生菌菌种必须是人体正常菌群的成员，可利用其活菌、死菌及其代谢产物。
益生菌类保健食品必须安全可靠，即食用安全，无不良反应；生产用菌种的生物学、遗传学、功效学特性明确和稳定。
第四条 可用于保健食品的益生菌菌种名单由卫生部公布。
使用名单之外的益生菌菌菌种研制、开发和生产保健食品的，应先向卫生部申请菌种审查，并提供菌种食用的国内外安全性资料。卫生部组织专家评审后，决定是否将该益生菌菌种列入“可用于保健食品的益生菌菌种名单”。
第五条 卫生部根据《卫生部健康相关产品检验机构认定与管理办法》对保健食品的益生菌菌种检定单位进行认定，菌种检定单位的名单由卫生部公布。
益生菌类保健食品的菌种检定工作应在卫生部认定的检定单位进行。
第二章 评审规定
第六条 申报益生菌类保健食品，除按《卫生部保健食品申报与受理规定》的要求提交资料外，还应提供以下资料：
1、产品配方及配方依据中应包括确定的菌种属名、种名及菌种号。菌种的属名、种名应有对应的拉丁文。
2、菌种的培养条件(培养基、培养温度等)。
3、菌种来源及国内外安全食用资料。
4、经卫生部认定的检定机构出具的菌种检定报告。
5、菌种的安全性评价资料(包括毒力试验)。
6、菌种的保藏方法。
7、对经过驯化、诱变的菌种，应提供驯化、诱变的方法及驯化剂、诱变剂等资料。
8、以死菌和/或其代谢产物为主要功能因子的保健食品应提供功能因子或特征成分的名称和检测方法。
9、生产企业的技术规范和技术保证。
10、省级卫生行政部门对生产企业现场审查的审核意见。
第七条 益生菌类保健食品生产用菌种应满足以下条件：
1、保健食品生产用菌种应采用种子批系统。原始种子批应验明其记录、历史、来源和生物学特性。从原始种子批传代、扩增后保存的为主种子批。从主种子传代、扩增后保存的为工作种子批。工作种子批的生物学特性应与原始种子批一致，每批主种子批和工作种子批均应按规程要求保管、检定和使用。在适宜的培养基上主种子传代不超过10代，工作种子传代不超过5代。
2、生产企业应有专门的部门和人员管理生产菌种，建立菌种档案资料，内容包括菌种的来源、历史、筛选、检定、保存方法、数量、开启使用等完整的记录。每年向所在地省级卫生行政部门书面汇报管理情况。
3、菌种及其代谢产物必须无毒无害，不得在生产用培养基内加入有毒有害物质和致敏性物质。
4、从活菌类益生菌保健食品中应能分离出与报批和标识菌种一致的活菌。 第八条 益生菌类保健食品生产企业应具备以下条件：
1、利用益生菌生产保健食品的企业应建立良好生产规范(GMP)，并逐步建立危害分析关键控制点(HACCP)质量保证体系。
2、利用益生菌生产保健食品的企业必须具备中试生产规模，即每日至少可生产500L3的能力，并以中试产品报批。
3、生产益生菌类保健食品的企业必须严格管理，必须有专门的厂房或车间、有专用的生产设备和设施；必须配备益生菌实验室，菌种必须有专人管理，应由具有中级以上技术职称的细菌专业的技术人员负责；生产厂家应有相应的详细技术规范和技术保证。
第九条 生产用菌种及生产工艺不得变更，否则产品必须重新申报。
第十条 不提倡以液态形式生产益生菌类保健食品活菌产品。
第十一条 活菌类益生菌保健食品在其保存期内活菌数目不得少于106cfu/mL(g)。
第十二条 益生菌类保健食品如需在特殊条件下保存，应在标签和说明书中标示。 第十三条 所用益生菌菌种在其发酵过程中，除培养基外，不得加入具有功效成分的动植物及其它物质。
第十四条 经过基因修饰的菌种不得用于保健食品。
第三章 附 则
第十五条 本规定由卫生部负责解释。
第十六条 本规定自发布之日起实施。
附件 5：
可用于保健食品的益生菌菌种名单
两岐双岐杆菌 Bifidobacterium bifidum
婴儿双岐杆菌 B. infantis
长双岐杆菌 B. longum
短双岐杆菌 B. breve
青春双岐杆菌 B. adolescentis
保加利亚乳杆菌 Lactobacillus. bulgaricus
嗜酸乳杆菌 L. acidophilus
干酪乳杆菌干酪亚种 L. Casei subsp. casei
嗜热链球菌 Streptococcus thermophilus
附件6：
益生菌菌种检定单位名单
卫生部食品卫生监督检验所
中国科学院微生物研究所
陕西省人大常委会关于加强自身建设的意见
陕西省人大常委会
陕西省人大常委会关于加强自身建设的意见
（2013年3月27日陕西省第十二届人民代表大会常务委员会第二次会议通过）
为提高省人大常委会依法履职能力，充分发挥地方国家权力机关的职能作用，根据宪法和法律的有关规定，结合常委会实际，现就加强自身建设提出如下意见。
一、坚持正确方向，提高履职能力
1、明确指导思想和基本原则。高举中国特色社会主义伟大旗帜，以邓小平理论、“三个代表”打重要思想、科学发展观为指导，坚持中国特色社会主义政治发展道路，坚持党的领导、人民当家做主、依法治国的有机统一；坚持人民主体地位，把维护和实现好最广大人民根本利益作为出发点和落脚点；坚持围绕全省工作大局开展工作，努力推进改革发展稳定和各项事业的健康发展；坚持民主集中制原则，严格依法按程序办事，集体行使职权。
2、坚持党的领导。坚决贯彻执行党的路线方针政策，坚决做到在政治上、思想上、行动上同党中央保持高度一致，确保中央和省委的决策部署在人大工作中的贯彻落实，保证通过人大法定程序使党的主张成为国家意志；完善重大事项报告机制，工作重点、重要会议和重要工作安排及时向省委请示报告；完善人事任免机制，确保党管干部原则和人大依法行使人事任免权的有机统一。
3、加强理论和业务学习。根据工作实际制订学习培训计划，坚持集体学习和自学相结合，每年结合常委会议题安排专题讲座3次。常委会组成人员要深入学习马列主义、毛泽东思想，学习中国特色社会主义理论体系，学习宪法、法律和人大工作理论，学习履行职责必备的相关知识，了解和掌握省委关于全省工作的总体布局，不断提高政治素质和业务能力。
4、坚持理论联系实际。常委会组成人员要积极参加执法检查和调研等活动，广泛了解陕西经济社会发展和群众急需解决的实际问题，带头撰写议案、建议和调研报告。每人每年参加执法检查和调研活动不少于2次。
二、坚持围绕中心，发挥职能作用
5、紧扣大局开展工作。准确把握国内外形势和全省经济社会发展大局，紧紧围绕中央和省委的重大决策部署和中心工作，依据人大工作的定位和特点，统筹安排立法监督等各项工作。突出重点，讲求实效，进取创新，充分发挥好地方国家权力机关的作用。
6、创新履职的方式方法。坚持科学立法、民主立法，加强立法工作组织协调，改进和完善立法工作机制，发挥常委会在立法中的主导作用，增强法规的针对性和操作性。加强对法律法规实施情况的执法检查，加强对政府全口径预算决算的审查和监督，坚持人大监督与舆论监督相结合，强化跟踪监督和明察暗访，加大督办力度，解决突出问题，增强监督实效。
7、正确处理与“一府两院”的关系。支持“一府两院”依照宪法和法律规定权限和程序，独立负责地行使职权。加强对“一府两院”工作的监督，寓支持于监督之中，促进“一府两院”依法行政和公正司法。
三、坚持发扬民主，提高决策水平
8、进一步提高常委会会议质量。对列入常委会会议的议题，会前要深入开展调查研究，广泛听取各方意见。会议期间，常委会组成人员要围绕会议议题充分酝酿，积极发表审议意见。会议审议通过事项要严格依照法定程序，按照少数服从多数的原则集体决定。进一步完善主任会议职能，合理安排常委会会议日程和会期，确保审议质量。常委会办公厅应在会议召开7日前，将会议日期、地点、议程草案通知常委会组成人员，并将初审的法规草案、专项工作报告发送常委会组成人员。
9、充分发挥各委员会的职能作用。加强对代表大会专门委员会和常委会工作机构的组织协调，明确职责和分工，理顺工作关系，充实工作力量，支持各委员会各负其责、恪尽职守、协调一致开展工作。担任专门委员会和工作委员会职务的常委会组成人员，要带头参加专门委员会和工作委员会的工作，遵守委员会的工作规则和制度。
10、强化制度约束。全面梳理和完善常委会各项工作制度，严格遵守常委会议事规则。常委会组成人员要按时出席常委会会议，切实提高参会率。因故不能出席的，必须履行请假手续；长期不出席或无故年度累两次以上不出席的，应劝其辞去常委会组成人员职务。
11、坚持公开透明。地方立法工作要采取多种形式广泛征求意见，扩大公民和社会组织的有序参与；执法检查和视察调研等活动，要直接听取广大群众的评价和意见；常委会通过的地方性法规、决议决定和监督工作情况等要向社会公布；坚持邀请公民旁听常委会会议等制度，不断扩大常委会工作的公开性和透明度。
四、坚持人民至上，改进工作作风
12、践行群众路线。认真贯彻落实中央八项规定和省委的实施意见，围绕以为民务实清廉为主要内容的群众路线教育实践活动，大力弘扬延安精神，切实改进会风文风，减少一般性会议，精简文件。常委会组成人员参加执法检查和调查研究活动，要务实简朴，提高效率，不给基层增加负担。认真处理群众来信来访，积极为群众排忧解难。
13、加强与市县人大的联系。常委会每年确定年度工作要点和立法、监督计划时，要认真听取市县人大的意见和建议。召开常委会会议以及开展视察、调研、执法检查等活动时，邀请市县人大负责人参加。组织对市县人大常委会组成人员进行培训。通过联系沟通和相互交流，不断提高全省人大工作水平。
14、密切与代表和群众的联系。完善主任会议成员联系基层联系点、常委会组成人员联系代表、代表联系群众等制度。常委会组成人员每人固定联系10名代表。坚持邀请代表列席常委会会议、参加常委会组织开展的执法检查和视察调研等活动。加强代表联络机构建设，做好代表议案和建议交办、督办工作，提高代表对议案、建议办理工作的满意度，激发代表履行职责的热情。通过畅通民意表达渠道，使常委会工作始终置于代表和群众的监督之下。
15、树立务实清廉形象。常委会组成人员要坚持讲实话、干实事，敢作为、勇担当，言必信、行必果，营造畅所欲言、宽松和谐的民主氛围，增强常委会整体合力。严格执行中央和省委关于廉政建设的各项规定，遵纪守法，清正廉洁。加强道德修养，弘扬社会公德，坚持职业操守，树立和维护常委会的良好形象。
16、加强常委会机关建设。重视机关思想、组织、作风建设，完善工作规范和制度，健全激励约束机制，搞好干部的教育、培养、管理、交流和使用，全面提高机关工作人员的综合素质和服务水平，努力把常委会机关建设成政治强、业务精、风气正的文明机关。
