关于精神药品生产有关事宜的通知
作者:法律资料网 时间:2024-07-08 04:52:38 浏览:9357
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关于精神药品生产有关事宜的通知
关于精神药品生产有关事宜的通知
卫生部、国家医药管理局
各省、自治区、直辖市及计划单列市卫生厅（局）、医药管理局（总公司）：
根据国务院发布的《精神药品管理办法》（以下简称《办法》）的规定，为保证医疗用药、防止流弊，现将精神药品生产的有关问题通知如下：
一、根据《办法》第四条的规定，现将精神药品原料和第一类制剂的生产单位公布于后（见附件），其它任何单位和个人不得生产。
第二类精神药品制剂的生产单位，由省、自治区、直辖市卫生厅（局）会同医药管理局（总公司）确定，并报卫生部、国家医药管理局备案。
二、根据《办法》第五条的精神，对于精神药品原料和第一类制剂的年度生产计划的制定程序规定如下：
1．每年十月底前各省、自治区、直辖市及计划单列市医药管理局（总公司）根据本地区的医疗需要，提出下一年度精神药品原料及其第一类制剂的需要量，经当地卫生厅（局）审核同意后报中国医药工业公司和卫生部药政管理局。
2．中国医药工业公司负责汇总各地上报的精神药品需要量，并根据汇总量于当年年底前提出下一年度的精神药品原料及其第一类制剂的生产计划，经卫生部药政管理局和国家医药管理局计划司审核后，由卫生部、国家医药管理局联合下达。
第二类精神药品制剂的生产计划，由省、自治区、直辖市卫生厅（局）会同医药管理局（总公司）根据国家下达的原料计划共同研究商定后下达。
三、精神药品原料和第一类制剂的生产单位需于当年的七月底及下一年的一月底前，将本单位上半年及全年的精神药品生产计划的执行情况分别报卫生部、国家医药管理局和中国医药工业公司。
以上，请转知各有关单位遵照执行。
附件：精神药品生产单位及品种名称
第一类：
1．哌醋甲酯（利他林）
苏州第一制药厂（原料、片剂），潍坊第二制药厂（片剂），广州明兴制药厂（片剂）
2．司可巴比妥
北京益民制药厂（原料、片剂）、上海第二十一制药厂（胶囊）
3．安钠咖
四川乐山制药厂（原料、粉剂、片剂），北京制药厂（针剂），上海信谊药厂（针剂）
4．咖啡因（原料）
石家庄第一制药厂，东北制药总厂，丹东制药厂，吉林市制药厂，吉林永红制药厂，齐齐哈尔制药厂，上海市第十六制药厂，杭州民生制药厂，福鼎制药厂，山东新华制药厂，乐山制药厂，西南制药一厂，湖南制药厂，扬州第二制药厂，天津河北制药厂，西北合成制药厂
5．强痛定
天津中津药厂（原料），东北第六制药厂（原料），天津力生制药厂（片剂），沈阳第四制药厂（片剂），天津和平制药厂（针剂），沈阳第一制药厂（针剂）
6．复方樟脑酊（酊剂）
西南制药三厂，南京第二制药厂，沈阳第五制药厂，北京第八制药厂
第二类（原料）：
7．异戊巴比妥
山东新华制药厂
8．格鲁米特（导眠能）
上海第四制药厂
9．阿普唑化（佳静安定）
山东济南制药厂，河南驻马店制药厂，河北唐山妇幼制药厂，西北第二合成药厂
10．巴比妥
山东新华制药厂，西北合成药厂
11．氯氮卓（利眠宁）
常州第四制药厂，常熟制药厂
12．氯硝西泮（氯硝安定）
徐州第三制药厂
13．安定
北京益民制药厂，大同制药厂，常州第四制药厂，常熟制药厂，湖北制药厂，厦门第二制药厂
14．艾司唑仑（舒乐安定）
常州第四制药厂，湖北制药厂
15．氟西泮（氟安定）
上海大众制药厂
16．甲丙氨酯（眠尔通）
太原制药厂，西南制药二厂
17．苯巴比妥
上海第四制药厂，江苏南通制药厂，西北合成药厂
18、硝基安定
湖北制药厂
19、氨酚待因
青海制药厂
1989年9月25日
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