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国家食品药品监督管理局办公室


关于加强保健食品生产经营日常监管的通知

食药监办许[2010]34号


各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）：

　　为加强保健食品生产经营日常监督检查，规范保健食品生产经营秩序，保障保健食品安全质量，现就有关事项通知如下：

　　一、开展对保健食品生产企业的监督检查
　　（一）检查内容
　　保健食品生产企业的合法性、《保健食品良好生产规范》执行情况以及保健食品标签标识情况等。
　　（二）检查重点
　　1．违法添加行为。重点检查易发生违法添加行为的辅助降血糖、减肥类等产品生产企业，查堵可能发生问题的生产漏洞。
　　2．《保健食品良好生产规范》执行情况。重点检查保健食品生产企业生产及质量管理人员资质是否符合要求；厂房、设备和设施是否按规范要求设置及使用；原料验收与使用环节是否符合要求；生产产品的配方和工艺是否与批准的内容一致；生产记录是否真实完整；产品留样制度和出厂检验制度是否建立。
　　3．保健食品委托加工行为。重点检查保健食品批准证书持有者对产品质量负总责的责任是否明确，委托双方产品质量责任是否明确；原料验收与使用环节是否符合要求；生产产品的配方和工艺是否与批准的内容一致；生产过程是否符合《保健食品良好生产规范》的各项要求。
　　4．保健食品标签标识。重点检查保健食品产品的标签标识、说明书是否与批准证书一致。

　　二、开展对保健食品经营企业的监督检查
　　（一）检查内容
　　销售产品合法性、进货渠道、标签说明书、索证制度、各种记录、销售台账及出厂检验报告等。
　　（二）检查重点
　　1．企业是否持有所经营产品的《保健食品批准证书》复印件。
　　2．索证索票制度执行情况和各种记录台账是否符合要求，产品的进货渠道是否可追溯等。
　　3．经营产品的标签标识、说明书内容是否与批准证书一致，是否符合《保健食品标识规定》。
　　4．销售的保健食品产品是否在有效期内。

　　三、工作要求
　　（一）各地食品药品监管部门要高度重视对保健食品生产经营企业的日常监管工作，明确监管职责，强化企业责任意识，监督企业完善管理制度，加强产品质量管理。要建立健全监督检查制度和工作机制，制定监督检查计划，抓好工作落实。加强保健食品安全信息分析与预判，及时向社会发布信息。
　　（二）规范监督检查行为，加大查处力度。各级食品药品监管部门的检查人员要依法行政，按照相关要求做好监督检查记录，对有不良记录的保健食品生产经营企业要增加监督检查频次。对监督检查中发现的问题要及时提出整改意见并监督落实；对存在安全隐患的保健食品要及时采取下架、暂停生产销售、责令召回、信息通报等有效措施，确保消费者食用安全；对违法违规的企业，要依法严肃处理。
　　工作中遇有重大情况，应及时上报。请于2010年12月20日前将日常监管工作总结报国家局食品许可司。


　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　国家食品药品监督管理局办公室
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　 二○一○年四月二十七日



卫生部


国家职业病诊断鉴定委员会章程
1997年7月11日，卫生部

第一条 根据《职业病诊断管理办法》的有关规定，卫生部设立国家职业病诊断鉴定委员会（以下简称国家鉴定委员会），并制定本章程。
第二条 国家鉴定委员会的职责是：
（一）对全国职业病诊断工作进行技术指导和检查；
（二）对省级职业病诊断鉴定委员会提交的疑难病例组织鉴定；
（三）受理法院委托进行诊断鉴定的病例；
（四）承办卫生部委托的其他任务。
第三条 国家鉴定委员会下设职业中毒、尘肺病、物理因素及职业性眼、耳、鼻、喉疾病、放射病四个专业诊断鉴定组。
国家鉴定委员会设立专家技术顾问组，聘请国内在职业病领域有权威性的资深专家担任顾问委员。专家技术顾问组对各专业诊断鉴定组的工作进行咨询和指导。根据需要，顾问委员应邀参加专业鉴定组的鉴定活动。
国家鉴定委员会下设办公室，负责日常工作。办公室挂靠在中国预防医学科学院劳动卫生与职业病研究所。
第四条 国家鉴定委员会设主任1名，副主任3－4名，分别由卫生、中国预防医学科学院和挂靠单位的有关领导同志担任；设秘书长1名、秘书2名。各专业诊断鉴定组设正副组长各1名，由有权威的技术专家担任。
第五条 国家鉴定委员会正副主任、秘书长和各专业诊断鉴定组组长组成常务委员会。常务委员会的职责是：
（一）组织制定国家鉴定委员会工作计划；
（二）讨论、决定国家鉴定委员会休会期间的有关重大事宜。
第六条 国家鉴定委员会委员由卫生部聘任，每届任期四年。
第七条 国家鉴定委员会委员必须具备以下条件：
（一）具有高级卫生技术职称和较高的专业学术水平或有丰富的职业病临床经验；
（二）熟悉本专业职业病诊断标准和国家有关职业病管理的法规、规章；
（三）年龄不超过65岁，健康状况良好，本人愿意，单位支持。
第八条 国家鉴定委员会主任负责组织委员会的工作，副职协助正职工作，正职因故不能主持工作时，应委托副职代行其责。专业诊断鉴定组正副组长因故不能主持工作时，应委托本组年资较高的委员主持。
（一）国家鉴定委员会主任职责：
1、主持召开鉴定委员会全体会议；
2、组织实施鉴定委员会年度工作计划；
3、签署职业病诊断鉴定意见书。
（二）国家鉴定委员会秘书长职责：
1、起草鉴定委员会年度工作计划和工作总结；
2、组织筹备鉴定委员会全体会议有关事宜；
3、负责鉴定委员会办公室的其他事宜。
（三）专业诊断鉴定组组长职责：
1、具体实施鉴定委员会的年度工作计划；
2、主持本专业诊断鉴定组的诊断鉴定活动；
3、审核本专业诊断鉴定意见；
4、具体组织检查本专业国家职业病诊断标准执行情况，并进行技术指导。
第九条 国家鉴定委员会原则上每二年召开一次全体委员会议，如有特殊情况可以提前或推迟。各专业诊断鉴定组的活动频率由各组自行安排。
第十条 国家鉴定委员会组织有关职业病诊断的学术交流，技术培训和专家咨询等活动，提高全国的职业病诊断水平。
第十一条 国家鉴定委员会负责对省级鉴定委员会进行技术考核。
第十二条 国家鉴定委员会可组织对基层的诊断组和诊断机构执行诊断标准情况的抽查。
第十三条 国家鉴定委员会在执行检查任务时，如发现被检查单位在执行职业病诊断管理制度上存在问题时，应提请当地卫生行政部门处理；如发现职业病诊断机构或组织在执行职业病诊断标准上存在问题时，应及时纠正，必要时可责成省级鉴定委员会对其诊断的有关职业病进行复查。
第十四条 根据职业病诊断管理办法，职业病诊断实行以当地为主和集体诊断的原则。对疑难的病例，省级鉴定委员会可向国家鉴定委员会申请鉴定。
第十五条 申请鉴定病例必须先由省级鉴定委员会填写鉴定表格一式三份，同时提交该病例的病历摘要，有关检查，作业环境监测等方面的资料一式十份。国家鉴定委员会收到省级鉴定委员会申请鉴定的报告和有关资料后，由办公室审查。对于可以受理但资料不全的申请，立即通知申请人提交所缺资料，如不能提供，可不予受理。对于可以受理且资料齐全的鉴定申请，报主任批准后，组织专业诊断鉴定组鉴定。
第十六条 国家鉴定委员会对省级鉴定委员会申请鉴定的病例，可采取书面鉴定或专家组会议鉴定等方式，必要时可以请提出申请的省级鉴定委员会的有关专家介绍情况或临时邀请其他有关专家参加讨论。
专业诊断鉴定组临时邀请其他有关专家参加鉴定前，必须报主任批准。邀请的专家数不得超过诊断组人数的三分之一。
第十七条 专业诊断鉴定组鉴定的委员不得少于本组委员总数的三分之二。如意见有分歧时，应进一步充分讨论，意见仍不一致时，可以进行表决，以超过实际参加鉴定人数三分之二人的意见为鉴定结论。参加鉴定会的鉴定委员会顾问委员和临时邀请的专家有投票权和表决权。
第十八条 专业诊断组对病例鉴定后，应及时写出鉴定书及会议纪要。鉴定书由组长签字后报鉴定委员会办公室，经秘书长审核后，报主任批准签字，以国家鉴定委员会的名义行文答复有关省级鉴定委员会或法院。会议纪要要如实反映参加鉴定的专家人数（含特邀专家）、鉴定内容、讨论意见和表决结果，经参加鉴定人员审议通过后，同鉴定书一起报鉴定行员会办公室备案。
第十九条 专业诊断鉴定组应当在鉴定会召开前二十天将会议内容及有关资料送达本组各位专家审阅。
第二十条 国家鉴定委员会组织的鉴定工作的费用，应由被鉴定人或被鉴定人单位负担。
法院委托鉴定的鉴定费用由法院承担。
第二十一条 鉴定委员会的所有委员应以高度的责任感，科学的态度，实事求是的精神尽职尽责，并遵守以下工作纪律：
（一）严禁收受或索取当事人的钱财礼品；
（二）与本人有重大利害关系的鉴定个案，应当回避；
（三）鉴定结论由国家鉴定委员会正式通知申请者，任何人不得以个人名义将鉴定结果通知当事人。
（四）未经批准或授权，任何人不得以鉴定委员会或专业诊断鉴定组的名义发表意见和干预地方职业病诊断鉴定活动。
（五）鉴定结论一旦作出，对此有异议者，可以保留意见，但不得对当事人发表与结论不同的意见，或泄漏讨论情况。
（六）如连续三次不能加鉴定委员会的活动、又不请假说明原因者，按自动解聘处理。
第二十二条 国家鉴定委员会委员在受聘任期间，如因违纪受到行政处分或追究法律责任时，其委员资格自然撤销，并由办公室负责收回聘书。
第二十三条 国家鉴定委员会委员外出参加本委员会组织的活动时，其差旅费由单位报销。
第二十四条 本章程由卫生部负责解释。
第二十五条 本章程自发布之日起执行。